Etudes de validation du médicament
Dans un labo, on ne peut pas se permettre de jouer à pile ou face avec les
résultats d’analyse. Fiabilité, précision, reproductibilité… c’est un
peu la trinité sacrée de la chimie analytique. Et pour s’assurer que
chaque mesure raconte la vérité – toute la vérité et rien que la vérité.
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Couverture du livre : Développement d'une méthode analytique |
Obtenir des résultats justes et reproductibles, ce n’est pas juste un luxe, c’est une nécessité absolue. Et c’est là qu’intervient l’assurance qualité en chimie analytique.
Mais soyons honnêtes… Développer et valider une méthode analytique, ce
n’est pas forcément la partie la plus fun du boulot. Entre
la sélection de la colonne, le choix de la phase mobile, les
optimisations, les tests de robustesse
et toutes ces vérifications indispensables, on peut vite se sentir submergé.
Pourtant, quand on comprend bien le processus, tout devient plus clair (et
même intéressant, promis !).
Ce livre vous emmène au cœur du développement et de la validation d’une méthode RPHPLC, avec un cas concret : l’analyse du sulfate d’abacavir.
Pourquoi ce composé ? Parce qu’il illustre parfaitement toutes les étapes
nécessaires pour garantir que votre méthode d’analyse est fiable et robuste.
De la mise au point
des paramètres analytiques à l’évaluation de critères clés comme la
linéarité, la précision, la sensibilité ou encore la reproductibilité,
vous découvrirez un processus complet, expliqué de manière accessible et
pragmatique.
Vous apprendrez notamment :
✅
Comment choisir les bons paramètres analytiques (colonne, phase
mobile, longueur d’onde…) pour obtenir des résultats optimaux.
✅
Quelles sont les étapes incontournables de la validation et comment
prouver que votre méthode est vraiment fiable.
✅
Pourquoi la robustesse et la reproductibilité sont cruciales et
comment s’assurer que votre méthode tienne la route même en conditions
réelles.
✅
Des astuces et bonnes pratiques pour éviter les pièges courants et
gagner du temps dans vos développements analytiques.
📖
Ce livre, c’est un peu comme avoir un mentor en chimie analytique à
portée de main.
Si vous travaillez dans un labo de contrôle qualité, en R&D ou en
industrie pharmaceutique, il vous apportera des bases solides pour
comprendre, appliquer et optimiser vos méthodes analytiques.
Alors, prêt(e) à mettre toutes les chances de votre côté pour des analyses
fiables et conformes ?
Commandez votre exemplaire dès maintenant et prenez en main la qualité de
vos résultats !
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